20KIT PROFESSIONALE SALIVARE - V-CHEK TEST SARS-COV-2

DESCRIZIONE

TEST SALIVARE RAPIDO ANTIGENICO. 2019-NCOV AG SALIVA LOLLIPOP RAPID TEST CARD (KIT 20 TEST)

Test Salivare Rapido 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card è un immunodosaggio a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa della proteina nucleocapsidica antigenica del virus 2019-nCoV in campioni di saliva raccolti da pazienti con sospetta infezione da COVID-19 nei primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi. I risultati si riferiscono all’identificazione della proteina antigenica del nucleocapside del virus 2019-nCoV. Un risultato positivo indica presenza di antigeni virali, ma la correlazione con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche sono necessarie per definire lo stato infettivo del paziente.

Un risultato positivo non esclude co-infezione con altri virus. L’agente rilevato dal test salivare antigenico può non essere la causa della patologia. Un risultato negativo deve essere considerato preliminare, non esclude l’infezione da 2019-nCoV e non può essere usato come unica base per il trattamento del paziente, incluse decisioni sul controllo dell’infezione. Un risultato negativo deve essere considerato assieme alla storia clinica del paziente, delle sue esposizioni e alla presenza di sintomi clinici consistenti con il COVID-19, e confermato con dosaggi molecolari se necessario. Test destinato ad uso professionale.

PRINCIPIO DEL TEST SALIVARE RAPIDO LOLLIPOP

Questa Scheda per Test usa un ripieno di doppi anticorpi per rilevare legalmente l’antigene del nuovo coronavirus (2019-nCoV) nei campioni di saliva. Durante il rilevamento l’anticorpo monoclonale marcato in oro 2019-nCoV nel pad di etichettatura si lega all’antigene del anti-2019-nCoV nel campione per formare un complesso ed il complesso di reazione che va avanti lungo la membrana di nitrocellulosa sotto l’azione della cromatografia, viene catturato dall’anticorpo monoclonale dell’anti-2019-nCoV pre-rivestito dall’area di Prova (T) sulla membrana nitrocellulosa, ed infine si forma una linea di reazione di colore rosso nell’area di Test (T). Nel caso in cui il campione non contiene l’antigene 2019-nCoV, non verrà formata nessuna linea di reazione rossa nell’area test (T). A prescindere se il campione da sottoporre a test contenga o no un antigene 2019-nCoV, si formerà sempre una linea di reazione rossa nell’area di Controllo della qualità (C), se il test è stato eseguito correttamente

MATERIALI FORNITI NEI TAMPONE KIT

Borsa (scheda per test ed essiccante) 20

Tampone Saliva 20

Istruzioni per l’uso 1

Istruzioni Rapide di Riferimento 1

RACCOLTA DEL CAMPIONE E PREPARAZIONE DEL TEST SALIVARE RAPIDO ANTIGENICO

Prima dell’esecuzione del test salivare rapido Lollipop, leggere attentamente le istruzioni.

• 1. Inserire la parte terminale della spugnetta del tampone per saliva in bocca. Strofinare attivamente il lato interno della bocca e della lingua per raccogliere il fluido orale.
  2. Rimuovere il tampone della saliva dalla bocca quando la spugnetta è piena di saliva e diventa morbida, o quando la spia diventa blu. NOTA: 1. Non mangiare, bere o fumare prima di almeno 30 minuti dall’effettuazione del test.

  Nota:

  1. Inserire la parte terminale della spugnetta del tampone per saliva in bocca. Strofinare attivamente il lato interno della bocca e della lingua per raccogliere il fluido orale
  2. Quando si prende il campione, tenerla delicatamente in bocca lasciando che la saliva venga assorbita naturalmente dalla spugnetta.
  3. Non mordere la spugnetta coi denti.
  4. Ogni campione di saliva è adeguato per effettuare il test ma si consigliano campioni di saliva raccolti alla mattina, prima che venga risciacquata la bocca, che si mangi o beva.
  5. I campioni andrebbero usati appena possibile dopo essere stati raccolti

PROCEDURA DEL TEST SALIVARE

Prima di effettuare il test, per cortesia leggere attentamente le istruzioni.

1. Estrarre la Scheda per il Test per fala equilibrare alla temperature dell’ ambiente.
2. Disimballare levando la stagnola della busta, posizionando la Scheda per il Test orizzontal – mente sul tavolo.
3. Inserire il tampone per la saliva col campione raccolto nel porta Scheda per il Test e spingere verso il basso il tampone della saliva. La protuberanza che si trova nella parte terminale del tampone della saliva dovrebbe trovarsi nel foro del porta Scheda per il Test.
4. Quando il test comincia, il colore rosso si sposta per la finestra dei risultati al centro del dispositivo per il test
5. Attendere 10 minuti e leggere i risultati. Non leggere i risultati dopo 15 minuti.

INTERPRETAZIONE DEL TEST SALIVARE RAPIDO 2019-NCOV AG

Questo prodotto può solo eseguire dei test qualitativi per il rilevamento dell’ antigene del 2019-nCoV.

Risultato positivo: Se sono visibili sia la linea C che la T, il risultato del test è positivo e valido.

Risultato negativo: Nel caso in cui una linea colorata è visibile nell’area di controllo e nessuna linea colorata nell’area test, il risultato è negativo ed è valido.

Risultato invalid: Il risultato del test non è valido se non viene formata una linea colorata nell’area di controllo. Il campione deve essere riesaminato, usando una scheda di test nuova. nuovamente.